CAS del ruxolitinib 941678-49-5

Ruxolitinib è usato per trattare la mielofibrosi a rischio intermedio o elevato, tra cui la mielofibrosi primaria, la mielofibrosi post-policitemia vera e la mielofibrosi post-trombocitemia essenziale. La mielofibrosi è un problema del midollo osseo potenzialmente letale che si manifesta con i seguenti sintomi: ingrossamento della milza (splenomegalia), forte prurito, febbre, sudorazioni notturne, perdita di peso, dolore alle ossa o insolita stanchezza o debolezza. È anche usato per trattare la policitemia vera in pazienti che sono stati precedentemente trattati con idrossiurea che non ha funzionato bene.
Il ruxolitinib è anche usato per trattare la malattia del trapianto contro l'ospite (aGVHD) acuta in pazienti che sono stati trattati con altri medicinali (ad esempio, steroidi) che non hanno funzionato bene. È anche usato per trattare la malattia del trapianto contro l'ospite cronica (cGVHD) in pazienti che sono stati trattati con 1 o 2 trattamenti precedenti che non hanno funzionato bene.

Il ruxolitinib è un tipo di farmaco antitumorale mirato chiamato bloccante della crescita del cancro. Un bloccante della crescita del cancro blocca i fattori di crescita Apri un elemento del glossario che innescano la divisione e la crescita delle cellule tumorali. Il ruxolitinib agisce bloccando un gene Apri un elemento del glossario che è importante nella produzione di cellule del sangue Apri un elemento del glossario. Questo gene è chiamato Janus Associated Kinases 1 o 2 (JAK 1 o JAK2).
Prima di iniziare il trattamento, verrà effettuato un esame del sangue per verificare la presenza di una mutazione nel gene JAK.

Il ruxolitinib è disponibile in compresse da assumere per via orale. Di solito si assume con o senza cibo due volte al giorno. Assumi il ruxolitinib più o meno alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le istruzioni riportate sull'etichetta della prescrizione e chiedi al tuo medico o farmacista di spiegarti qualsiasi parte non ti sia chiara. Assumi il ruxolitinib esattamente come indicato. Non assumerne di più o di meno, o assumerlo più spesso di quanto prescritto dal tuo medico.
Se sei in cura per mielofibrosi o PV, il tuo medico potrebbe iniziare con una bassa dose di ruxolitinib per le prime quattro settimane di trattamento e aumentare gradualmente la dose dopo quel periodo, non più di una volta ogni 2 settimane. Se sei in cura per GVHD acuta, il tuo medico potrebbe iniziare con una bassa dose di ruxolitinib e potrebbe aumentare la dose dopo almeno 3 giorni di terapia. Se sei in cura per GVHD acuta o cronica, il tuo medico potrebbe gradualmente ridurre la dose di ruxolitinib dopo almeno 6 mesi di terapia.
Se non riesci ad assumere cibo per bocca e hai un sondino nasogastrico (NG), il tuo medico potrebbe dirti di assumere ruxolitinib attraverso il sondino nasogastrico (NG). Il tuo medico o farmacista ti spiegherà come preparare ruxolitinib per la somministrazione tramite sondino NG.
Il medico ti ordinerà degli esami del sangue prima e durante il trattamento per vedere come questo farmaco ti influenza. Il medico potrebbe aumentare o diminuire la dose di ruxolitinib durante il trattamento, oppure potrebbe dirti di interrompere l'assunzione di ruxolitinib per un po'. Ciò dipende da quanto bene funziona il farmaco per te, dai risultati dei test di laboratorio e se manifesti effetti collaterali. Parla con il medico di come ti senti durante il trattamento. Continua ad assumere ruxolitinib anche se ti senti bene. Non interrompere l'assunzione di ruxolitinib senza parlarne con il medico. Se il medico decide di interrompere il trattamento con ruxolitinib, potrebbe ridurre gradualmente la dose.
Chiedete al vostro farmacista o medico una copia delle informazioni fornite dal produttore per il paziente.

Il ruxolitinib è risultato inoltre generalmente sicuro e ben tollerato e ha fornito significative riduzioni della splenomegalia e dei sintomi nei pazienti che hanno ripreso il trattamento con ruxolitinib dopo l'interruzione del trattamento. In linea con il meccanismo d'azione del ruxolitinib, gli eventi avversi ematologici sono stati la causa principale delle interruzioni del trattamento. Nei 207 pazienti che hanno ripreso il trattamento dopo l'interruzione della terapia, il ruxolitinib ha fornito riduzioni della lunghezza palpabile della milza e dei sintomi prima e dopo l'interruzione del trattamento. Dopo aver ripreso il trattamento, i pazienti sono stati in grado di continuare a prendere ruxolitinib a una dose mediana di ≈10 mg bid e la maggior parte dei pazienti non ha richiesto un'altra interruzione. I tassi di eventi avversi non sono aumentati dopo aver ripreso il trattamento. Inoltre, il tasso di interruzione dopo aver ripreso il trattamento è stato paragonabile a quello osservato nella popolazione complessiva dello studio. Da notare che non vi è stata alcuna prova di un effetto di sospensione dopo l'interruzione del trattamento con ruxolitinib in questa coorte di pazienti.
Il profilo degli eventi avversi del ruxolitinib nei pazienti a rischio intermedio era coerente con quello precedentemente riportato nei pazienti a rischio più elevato. I tassi di eventi avversi non ematologici erano simili in entrambi i gruppi di pazienti, sebbene quelli con MF a rischio più elevato abbiano riportato tassi più elevati di affaticamento (12,9% contro 5,5%). La riattivazione dell'herpes zoster è stata osservata in entrambi i gruppi, con i pazienti a rischio intermedio che hanno riportato tassi più elevati di riattivazione (8,0% contro 3,6%).
I pazienti con MF a rischio intermedio hanno ottenuto riduzioni clinicamente significative delle dimensioni della milza e un miglioramento dei sintomi coerente con quelli osservati nei pazienti a rischio intermedio e alto arruolati in questo studio. Alla settimana 24, un numero leggermente maggiore di pazienti con MF a rischio intermedio aveva ottenuto una riduzione maggiore o uguale al 50% rispetto al basale della lunghezza palpabile della milza rispetto ai pazienti nella popolazione complessiva (rispettivamente il 63,8% contro il 56,9%); i tassi erano simili alla settimana 48 (il 60,5% contro il 62,3%). Inoltre, una percentuale simile di pazienti in ciascuna coorte ha ottenuto una riduzione maggiore o uguale al 50% rispetto al basale della lunghezza palpabile della milza in qualsiasi momento (popolazione complessiva, 69%; pazienti a rischio intermedio, 77,6%). Anche il tempo mediano per una risposta della milza era simile (4,7 contro 5,1 settimane). Allo stesso modo, la percentuale di pazienti che hanno ottenuto miglioramenti clinicamente significativi nei sintomi (da circa il 30% al 40%) rientrava nell'intervallo previsto e risultava coerente con quella osservata nella popolazione complessiva dello studio JUMP (da circa il 45% al ​​50%).